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2012年执业药师考试纲要——药剂学
药剂学常识是执业药师必备的药学专业常识的重要组成部分。根据执业药师的责任与执业活动的需求，药剂学部分的考试内容首要包含以下几方面：
1.药剂学中重要的根本概念和根本理论。
2.常用剂型的特色、处方规划与制备、质量要求与查看。
3.常用辅料的分类及常用种类的性质、特色与运用。
4.新剂型的特色和运用。
5.制剂新技能的特色和运用。
6.影响药物制剂安稳性的要素及安稳化办法。
7.生物药剂学和药物动力学的首要内容。
8.药物制剂的配伍改动。
9.生物技能药物制剂。
| 一、序言 |
根本要求 | 1.常用术语 | 剂型、制剂及药剂学 | |
| 2.剂型的重要性与分类 | （1）剂型的重要性 （2）剂型的分类办法及其特色 |
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| 3.药剂学的研讨 | 药剂学的研讨内容 | |||
| 二、散剂 和颗粒剂 |
（一）粉体学 | 粉体的性质与运用 | （1）粉体粒子巨细、粒度散布及测定办法 （2）粉体的比外表积、孔隙率、密度、流动性、吸 湿性、潮湿性 （3）粉体学在药剂学中的运用 |
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| （二）散剂 | 1.散剂的特色与分类 | （1）特色 （2）分类 |
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| 2.散剂的制备 | （1）物料前处理 （2）损坏、筛分、混合的意图、含义、办法 |
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| 3.散剂的质量查看与散剂的吸湿性及实例 | （1）质量查看项目及极限要求 （2）散剂的吸湿性及防范办法 （3）散剂的处方剖析、制备工艺及操作关键 |
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| （三）颗粒剂 | 1.颗粒剂的特色与分类 | （1）特色 （2）分类 |
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| 2.颗粒剂的制备 | 制备工艺 | |||
| 3.颗粒剂质量查看 | 质量查看项目及极限要求 | |||
| 三、片剂 | （一）根本要求 | 片剂的特色、种类及质 量要求 |
（1）特色 （2）种类 （3）质量要求 |
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| （二）片剂的常用辅料 | 填充剂、黏合剂和潮湿剂、崩解剂、润滑剂 | （1）效果 （2）常用的种类、缩写、性质、特色和运用 |
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| （三）片剂的制备工艺 | 1.湿法制粒压片 | （1）制粒意图 （2）湿法制粒工艺进程 （3）湿颗粒的枯燥 （4）整粒、总混与压片（含片重核算） |
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| 2.干法压片 | （1）结晶直接压片和干法制粒压片的办法和适用目标 （2）粉末直接压片的特色及对辅料的要求 |
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| 3.片剂的成型及影响要素 | （1）片剂的成型进程 （2）影响片剂成型的首要要素 |
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| 4.片剂制备中可能发生的问题及解决办法 | 裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解缓慢、溶出超限、含量均匀度不合格的原因及解决办法 | |||
| （四）包衣 | 1.包衣的意图和种类 | （1）意图 （2）种类 |
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| 2.包衣办法 | 常用包衣办法及特色 | |||
| 3.包衣材料与工序 | （1）常用包衣材料的种类、缩写、性质、特色和运用 （2）工艺流程与操作关键 |
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| （五）片剂的质量查看及处方规划 | 1.片剂的质量查看 | 质量查看项目及极限要求 | ||
| 2.片剂的处方规划举例 | 片剂的处方剖析、制备工艺及操作关键 | |||
| 四、胶囊 剂和丸剂 |
（一）胶囊剂 | 1.胶囊剂的特色与分类 | （1）特色 （2）分类 |
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| 2.硬胶囊剂的制备 | （1）空胶囊的首要成囊材料与附加剂 （2）空胶囊的规范 （3）物料的处理与填充 |
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| 3.软胶囊剂的制备 | （1）影响软胶囊成型的要素 （2）软胶囊的制备办法 |
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| 4.肠溶胶囊的制备 | 肠溶胶囊的制备办法 | |||
| 5.质量查看及举例 | （1）质量查看项目及极限要求 （2）胶囊剂的处方剖析、制备工艺及操作关键 |
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| （二）丸剂 | 1.滴丸剂 | （1）特色 （2）常用基质、冷凝剂 （3）制备工艺 |
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| 2.小丸 | （1）特色 （2）制备办法 |
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| 五、栓剂 | （一）根本要求 | 栓剂的分类、特色与质量要求 | （1）分类 （2）特色 （3）质量要求 |
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| （二）栓剂基质 | 1.基质的效果与要求 | （1）基质的效果 （2）对抱负基质的要求 |
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| 2.常用基质与附加剂 | （1）基质的分类 （2）常用基质的性质、特色与运用 （3）常用附加剂的效果 |
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| （三）栓剂的效果及影响栓剂中药物吸收的要素 | 1.栓剂的效果 | （1）部分效果 （2）全身效果 |
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| 2.影响栓剂中药物吸收的要素 | （1）生理要素 （2）药物理化性质 （3）基质和附加剂 |
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| （四）栓剂的制备与质量点评 | 1.栓剂的制备 | （1）处方规划应考虑的问题 （2）置换价与栓剂基质用量的核算 （3）栓剂的制备办法 （4）栓剂的处方剖析、制备工艺及操作关键 |
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| 2.质量点评 | 质量查看项目及极限要求 | |||
| 六、软膏 剂、眼膏 剂和凝胶剂 |
（一）软膏剂 | 1.软膏剂的分类与质量要求 | （1）分类 （2）质量要求 |
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| 2.软膏剂的基质 | （1）基质的效果 （2）对抱负基质的要求 （3）基质的分类 （4）常用基质的性质、特色和运用 |
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| 3.软膏剂的制备及举例 | （1）制备办法及适用规模 （2）软膏的处方剖析、制备工艺及操作关键 |
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| 4.软膏剂的质量点评 | 质量查看项目及极限要求 | |||
| （二）眼膏剂与凝胶剂 | 1.眼膏剂 | （1）特色与质量要求 （2）常用基质的种类与运用 （3）制备的留意事项 （4）质量查看项目 |
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| 2.凝胶剂 | （1）特色与分类 （2）常用水性凝胶基质的种类、特色与运用 （3）水性凝胶剂的制备办法 （4）凝胶剂的处方剖析、制备工艺及操作关键 （5）质量查看项目 |
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| 七、气雾剂、膜剂和涂膜剂 | （一）气雾剂 | 1.气雾剂的特色、分类与质量要求 | （1）特色 （2）分类 （3）质量要求 |
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| 2.吸入气雾剂中药物的吸收 | （1）呼吸体系的结构与药物的吸收 （2）影响吸收的要素 |
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| 3.气雾剂的组成 | 抛射剂、药物与附加剂、耐压容器与阀门体系 | |||
| 4.气雾剂的制备与举例 | （1）处方规划与制备办法 （2）气雾剂的处方剖析、制备工艺及操作关键 |
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| 5.气雾剂的质量点评 | 首要质量查看项目及极限要求 | |||
| 6.喷雾剂 | （1）分类、特色及运用规模 （2）质量要求与质量查看项目 |
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| 7.吸人粉雾剂 | 药物粒度要求及其它质量要求 | |||
| （二）膜剂与涂膜剂 | 1.膜剂 | （1）膜剂的特色 （2）常用成膜材料的性质、特色与运用 （3）制备办法 （4）膜剂的处方剖析、制备工艺及操作关键 （5）质量查看项目及极限要求 |
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| 2.涂膜剂 | （1）特色及运用规模 （2）常用成膜材料及一般制备办法 |
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| （一）根本要求 | 1.打针剂的分类与特色 | （1）类型及适用规模 （2）特色 |
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| 2.打针给药途径及质量要求 | （1）给药途径及运用 （2）质量要求 |
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| （二）打针剂的溶剂与附加剂 | 1.打针用水 | （1）纯化水、打针用水和灭菌打针用水的差异 （2）打针用水的质量要求 （3）原水的处理办法 （4）打针用水的制备 |
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| 2.打针用油 | （1）打针用大豆油的质量要求 （2）酸值、碘值、皂化值 |
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| 3.其它打针用溶剂 | 常用种类的性质。特色及运用 | |||
| 4.打针剂的附加剂 | 种类、常用种类及运用 | |||
| （三）热原 | 1.热原的组成及性质 | （1）组成成分 （2）性质 |
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| 2.污染途径与除掉办法 | （1）污染途径 （2）除掉办法 |
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| （四）溶解度与溶解速度 | 1.溶解度 | （1）影响溶解度的要素 （2）添加药物溶解度的办法 |
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| 2.溶解速度 | （1）影响溶解速度的要素 （2）添加药物溶解速度的办法 |
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| （五）滤过 | 1.滤过的影响要素及助滤剂 | （1）影响要素 （2）助滤剂的特色、常用种类 |
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| 2.滤器 | 常用滤器的种类、功能及运用 | |||
| （六）打针剂的制备质量查看 | 1.打针剂的制备 | （1）打针剂制备工艺流程 （2）打针剂容器的种类 （3）安瓿的质量要求与打针剂安稳性的联系 （4）打针剂的制造与滤过 （5）打针液的灌封 （6）打针剂的灭菌和检漏 |
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| 2.质量查看 | 质量查看项目及极限要求 | |||
| 3.制备举例 | 打针剂的处方剖析、制备工艺及操作关键 | |||
| （七）打针剂的灭菌及无菌技能 | 1.灭菌和灭菌法的分类 | （1）灭菌与防腐、消毒的差异 （2）灭菌法的分类 |
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| 1.物理灭菌法 | （1）湿热灭菌法中热压灭菌法的特色与运用 （2）卧式热压灭菌器的操作办法与留意事项 （3）影响热压灭菌的要素 （4）干热灭菌法的特色与运用 （5）射线灭菌法的特色与运用 （6）滤过除菌法的特色与运用 |
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| 3.F与F0值 | （1）D值、Z值、F值与F0值 （2） F0值的影响要素 |
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| 4.化学灭菌法 | （1）化学灭菌法的特色与分类 （2）气体灭菌法的运用及常用灭菌气体 （3）药液法的运用及常用灭菌剂 |
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| 5.无菌操作法和无菌查看办法 | （1）无菌操作法的特色与运用 （2）无菌查看法的运用 |
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| 八、打针 剂与滴眼剂 |
（八）输液 | 1.输液制备与质量查看 | （1）输液的分类与质量要求 （2）输液瓶、胶塞的质量要求和清洁处理 （3）一般制备进程 （4）输液质量查看项目及极限要求 （5）输液中存在的问题及解决办法 （6）葡萄糖输液的处方剖析、制备工艺及操作关键 |
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| 2.养分输液 | （1）效果与种类 （2）静脉打针脂肪乳剂的质量要求、原料及乳 化剂的挑选 |
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| 3.血浆代用液 | 效果与质量要求 | |||
| （九）打针用无菌粉末 | 1.打针用无菌粉末的质量要求与分类 | （1）质量要求 （2）分类 |
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| 2.打针用冻干制品 | （1）冷冻枯燥根据与工艺进程 （2）冷冻枯燥进程中常呈现的异常现象及处理 办法 |
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| 3.打针用无菌分装产品 | （1）物理化学性质的测定项目及意图 （2）无菌分装进程中存在的问题 |
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| （十）打针剂新产品的试制 | 1.打针剂类型与打针途径的确认 | （1）固体药物打针剂类型和给药途径的确认 （2）油类药物打针剂类型和给药途径的确认 |
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| 2.打针剂的安全性和浸透压的调理 | （1）打针剂的安全性 （2）浸透压的调理办法及核算 （3）打针剂中常用止痛剂 |
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| （十一）滴眼剂 | 1.滴眼剂的质量要求与药物的吸收途径 | （1）质量要求 （2）药物的吸收途径及影响要素 |
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| 2.滴眼剂的附加剂 | 附加剂的种类、效果、常用种类与运用 | |||
| 3.滴眼剂的制备与举例 | （1）生产工艺 （2）药液的配滤与灌装 （3）滴眼剂的处方剖析、制备工艺及操作关键 |
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| 九、液体 制剂 |
（一）根本要求 | 1.液体制剂的特色与质量要求 | （1）特色 （2）质量要求 |
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| 2.液体制剂的分类 | （1）按涣散体系分类 （2）涣散体系中微粒巨细与特征 |
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| （二）液体制剂的溶剂和附加剂 | 1.液体制剂的常用溶剂 | （1）常用溶剂的分类 （2）常用种类的性质、特色、运用和用量 |
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| 2.液体制剂的防腐 | （1）防腐的重要性和办法 （2）常用防腐剂的性质、特色、运用和用量 |
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| 3.液体制剂的矫味与上色 | （1）矫味剂和上色剂的分类 （2）常用矫味剂和上色剂性质、特色和运用 |
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| （三）溶液剂、糖浆剂和芳香水剂 | 1.溶液剂 | 制备办法及应留意的问题 | ||
| 2.糖浆剂 | 特色及制备办法 | |||
| 3.芳香水剂 | 质量要求 | |||
| 4.甘油剂 | 特色 | |||
| 5.醑剂 | 特色 | |||
| （四）溶胶剂和高分子溶液剂 | 1.溶胶剂 | 溶胶的结构、性质及制备办法 | ||
| 2.高分子溶液 | 高分子溶液的性质及制备办法 | |||
| （五）外表活性剂 | 1.外表活性剂的特色、种类及生物学性质 | （1）结构特色 （2）种类与特性 （3）生物学性质 |
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| 2.外表活性剂的运用 | 增溶、乳化、潮湿、起泡与消泡、去污、消毒和灭菌 | |||
| （六）乳剂 | 1.乳剂的特色与分类 | （1）特色 （2）分类 |
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| 2.乳化剂 | （1）乳化剂的根本要求及挑选准则 （2）乳化剂的种类 （3）常用种类的性质、特色和运用 |
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| 3.乳剂的构成条件及制备 | （1）构成条件 （2）制备办法 |
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| 4.乳剂的改动 | 分层、絮凝、转相、合并与决裂 | |||
| 5.质量点评 | 质量查看项目 | |||
| （七）混悬剂 | 1.混悬剂的质量要求及构成条件. | （1）质量要求 （2）制成混悬剂的条件 |
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| 2.混悬剂的物理安稳性与安稳剂 | （1）物理安稳性 （2）常用安稳剂的性质、特色和运用 |
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| 3.混悬剂的制备 | 制备办法 | |||
| 4.质量点评 | 质量查看项目 | |||
| （八）其他液体制剂 | 1.内服制剂 | 合剂 | ||
| 2.外用制剂 | 洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂 | |||
| 十、药 物制剂 的安稳性 |
（一）根本要求 | 1.安稳性研讨的含义和内容 | （1）安稳性研讨的含义 （2）化学安稳性和物理安稳性 |
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| 2.制剂中药物的化学降解途径 | 水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等 | |||
| （二）影响药物制剂降解的要素及安稳化办法 | 1.处方要素及安稳化办法 | βH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、外表活 性剂、处方中辅料等影响要素及对策 |
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| 2.环境要素及安稳化办法 | 温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、 包装材料等影响要素及对策 |
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| 3.药物制剂安稳化的其它办法 | 改进剂型与生产工艺、制成安稳的衍生物、参加 枯燥剂及改进包装 |
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| （三）固体药物制 剂的安稳性 |
固体药物制剂安稳性的特色及影响要素 | （1）特色 （2）影响要素 |
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| （四）药物安稳性的试验办法 | 1.影响要素试验 | 高温试验、高湿度试验及强光照耀试验 | ||
| 2.加快试验与长时刻试验 | 温度、湿度、时刻的要求 | |||
| 3.经典恒温法 | 半衰期t1/2小有效期t0.9的核算 | |||
| 十一、微 型胶囊包合物和固体涣散物 |
（一）微型胶囊 | 1.微囊技能 | 特色 | |
| 2.常用囊材 | 分类及常用种类的特色、性质及运用 | |||
| 3.微囊化办法 | （1）微囊化办法分类 （2）单凝集法、复凝集法制备微囊的工艺流程及操作关键 |
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| 4.微囊中药物的开释 | （1）开释机制 （2）影响开释的要素 |
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| 5.质量点评 | 首关键评内容 | |||
| （二）包合物 | 1.包合技能 | 特色 | ||
| 2.包合材料 | （1）环糊精的分类、结构特色、性质及运用 （2）环糊精衍生物的分类、结构特色、性质、常 用种类及运用 |
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| 3.包合办法 | 常用办法及操作关键 | |||
| 4.包合物的验证 | 验证办法 | |||
| （三）固体涣散物 | 1.固体涣散物的分类、特色及释药 | （1）分类 （2）特色 （3）固体涣散物的速释与缓释 |
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| 2.载体材料 | 分类及常用种类的性质、特色与运用 | |||
| 3.制备办法 | 常用办法及适用规模 | |||
| 4.固体涣散物的验证 | 验证办法 | |||
| 十二、缓释、控释制剂 | （一）根本要求 | 1.缓释、控释制剂的特色 | （1）缓释制剂的特色 （2）控释制剂的特色 |
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| 2.口服缓释、控释制剂的处方规划 | （1）影响口服缓释、控释制剂规划的要素 （2）缓释、控释制剂规划应考虑的问题 |
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| （二）缓（控）释制剂的释药原理及办法 | 1.溶出 | 减小药物溶出速度的办法 | ||
| 2.涣散 | 减慢药物涣散速度的办法 | |||
| 3.其它 | （1）溶蚀与涣散、溶出相结合 （2）浸透泵、离子交换效果 |
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| 十二、缓释、控释制剂 | （三）缓释、控释制剂的处方和制备工艺 | 1.骨架型缓释、控释制剂 | （1）骨架片的分类、特色与骨架材料 （2）缓释、控释颗粒（微囊）压制片，胃内停留片，生物黏附片和骨架型小丸的特色及制备办法 |
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| 2.膜控型缓释、控释制剂 | （1）微孔膜包衣片的衣膜材料和致孔剂 （2）膜控释小片、肠溶膜控释片和膜控释小丸 的特色 |
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| 3.浸透泵型控释制剂 | 组成、分类、常用材料 | |||
| （四）缓释、控释制剂的体表里点评办法 | 1.体外开释度试验 | （1）开释介质 （2）取样时刻点的规划与开释规范 （3）药物开释曲线的拟合 |
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| 2.体表里相关性 | 相关性含义及相关状况 | |||
| 十三、经 皮给药制剂 |
（一）根本要求 | 1.TDDS的特色与根本组成 | （1）特色 （2）根本组成及其效果 |
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| 2.TDDS的类型 | 充填关闭型、复合膜型、黏胶涣散型、微储库型、 聚合物骨架型TDDS的特色 |
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| （二）药物的经皮吸收 | 1.药物的经皮吸收进程与途径 | （1）药物的经皮吸收进程 （2）药物经皮吸收的途径 |
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| 2.影响药物经皮吸收的要素 | （1）药物性质 （2）基质性质 （3）经皮吸收促进剂 （4）皮肤要素 |
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| 3.促进药物经皮吸收的新办法 | （1）前体药物法 （2）离子导人法 |
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| （三）经皮给药制剂的常用材料 | 1.控释膜材料 | （1）均质膜材料的常用种类、性质与特色 （2）微孔膜材料的种类 |
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| 2.骨架材料 | （1）聚合物骨架材料的常用种类 （2）微孔材料的常用种类、性质与运用 |
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| 3.压敏胶 | （1）效果、应具有的特性及黏合功能 （2）常用种类及运用 |
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| 十三、经 皮给药制剂 |
（三）经皮给药制剂的常用材料 | 4.其它材料 | 背衬材料、保护膜材料、药库材料的效果及常用 种类 |
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| （四）经皮给药制剂的制备办法和质量点评 | 1.制备 | 首要制备办法 | ||
| 2.质量点评 | 质量查看项目及极限要求 | |||
| 十四、靶 向制剂 |
（一）根本要求 | 1.靶向制剂的特色与分类 | （1）特色 （2）分类 |
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| 2.靶向性点评 | 衡量药物制剂靶向性的参数 | |||
| （二）被迫靶向制剂 | 1.脂质体 | （1）组成与特色 （2）脂质体的重要理化性质 （3）制备脂质体的材料与制备办法 （4）脂质体的效果机制和给药途径 （5）脂质体的质量查看项目 |
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| 2.靶向乳剂 | （1）药物的淋巴转运特色与途径 （2）影响乳剂释药特性与靶向性的要素 |
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| 3.微球 | 分类、特性及制备办法 | |||
| 4.纳米粒 | 制备办法及体内散布与消除 | |||
| （三）自动靶向制剂 | 1.润饰的药物微粒载体 | 润饰的脂质体、润饰的微乳、润饰的微球和润饰的纳米粒的运用 | ||
| 2.前体药物 | 肝靶向、脑靶向、肿瘤靶向与其它靶向前体药物的运用 | |||
| （四）其他靶向制剂 | 1.物理化学靶向制剂 | 磁性靶向制剂、栓塞靶向制剂、热灵敏靶向制剂与βH灵敏靶向制剂的运用 | ||
| 2.结肠靶向药物制剂 | 特色、分类及原理 | |||
| 十五、生物药剂学 | （一）根本要求 | 1.生物药剂学的研讨内容 | （1）生物药剂学的研讨领域 （2）生物药剂学中的剂型要素 （3）生物药剂学中的生物要素 |
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| 2.药物的跨膜转运 | （1）生物膜的结构、生物膜的性质 （2）被迫转运：单纯涣散、膜孔转运 （3）载体前言转运：自动转运、促进涣散（4）膜动转运 |
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| （二）药物的胃肠道吸收 | 1.影响药物吸收的生理要素 | （1）胃肠液的成分与性质 （2）胃排空与胃肠道活动 （3）循环体系的循环途径与血流量 （4）食物 |
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| 2.影响药物吸收的剂型要素 | （1）药物理化性质对吸收的影响 （2）药物剂型及给药途径对吸收的影响 |
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| （三）药物的非胃肠道吸收 | 1.打针部位吸收 | （1）打针途径与吸收的联系 （2）影响药物吸收的要素 |
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| 2.肺部吸收 | （1）肺部吸收的特色 （2）影响药物肺部吸收的要素 |
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| 3.黏膜吸收 | 鼻黏膜吸收、β腔黏膜吸收及阴道黏膜吸收的 特色 |
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| （四）药物的散布、代谢和分泌 | 1.散布 | 表观散布容积、影响散布的要素、淋巴体系转 运、血脑屏障与胎盘屏障 |
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| 2.代谢 | 药物代谢的部位、代谢进程及影响要素 | |||
| 3.分泌 | 肾分泌、胆汁分泌和肠肝循环 | |||
| 十六、药物动力学 | （一）根本要求 | 常用术语 | 隔室模型、消除速度常数、生物半衰期、铲除率 | |
| （二）单室模型静脉打针给药 | 1.血药浓度法 | （1）药动学方程 （2）消除速度常数、半衰期的求算、曲线下面积 |
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| 2.尿药数据法 | （1）尿药分泌速度法、总量减量法的药动学方程 （2）消除速度常数和肾分泌速度常数的求算 （3）尿药分泌速度法、总量减量法的特色 |
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| （三）单室模型静脉滴注给药 | 1.血药浓度法 | （1）药动学方程 （2）消除速度常数、半衰期、表观散布容积的求算、曲线下面积 |
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| 2.稳态血药浓度 | （1）稳态血药浓度Css （2）达稳态血药浓度的分数fss |
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| 3.静滴中止后药动学参数的求算 | （1）稳态后停滴，其消除速度常数和表观分旆容积的求算 （2）稳态前停滴，其消除速度常数和表观分旆容积的求算 |
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| 4.静脉滴注和静脉打针联合用药 | （1）负荷剂量 （2）药动学方程 |
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| （四）单室模型血管外给药 | 1.血药浓度法 | 药动学方程 | ||
| 2.药动学参数的求算 | （1）消除速度常数 （2）残数法求算吸收速度常数 （3）达峰时刻和最大血药浓度 （4）血药浓度一时刻曲线下面积 （5）铲除率 （6）滞后时刻 |
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| （五）双室模型给药 | 1.双室模型静脉打针给药 | （1）中心室药物量与时刻的联系式 （2）血药浓度与时刻联系式 （3）中心室表观散布容积的求算 |
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| 2.双室模型血管外给药 | 血药浓度与时刻联系式 | |||
| （六）多剂量给药 | 1.单室模型静脉打针给药 | （1）多剂量函数 （2）第n次给药后血药浓度一时刻联系式 （3）达稳态后血药浓度一时刻联系式 |
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| 2.单室模型血管外给药 | （1）第n次给药后血药浓度一时刻联系式 （2）达稳态后血药浓度一时刻联系式 |
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| 3.双室模型给药 | （1）第n次给药后血药浓度一时刻联系式 （2）达稳态后血药浓度一时刻联系式 |
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| 4.均匀稳态均匀血药浓度的求算 | （1）均匀稳态血药浓度 （2）单室模型静脉打针给药 （3）单室模型血管外给药 （4）双室模型静脉打针和血管外给药 |
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| 5.首剂量和保持剂量 | （1）单室模型静脉打针给药时首剂量的求算 （2）单室模型血管外给药时首剂量的求算 |
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| （七）非线性药物动力学 | 非线性进程的特征 | （1）米氏方程及米氏进程的药动学特征 （2）血药浓度一时刻联系式 （3）生物半衰期与血药浓度的联系 （4）血药浓度一时刻曲线下面积与剂量的联系 |
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| （八）核算矩 | 1.药动学中的各种矩 | 零阶矩、一阶矩、二阶矩 | ||
| 2.用核算矩预算药动学参数 | （1）半衰期、铲除率和稳态时的散布容积， （2）生物利费用和均匀稳态血药浓度 |
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| （九）生物利费用和药物动力学模型辨认 | 1.生物利费用 | （1）研讨生物利费用的含义 （2）衡量吸收速度快慢的药动学参数 （3）肯定生物利费用和相对生物利费用核算 （4）生物利费用和生物等效性试验规划 |
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| 2.药物动力学模型辨认 | 常用辨认办法 | |||
| 十七、药 物制剂的配伍改动 |
（一）根本要求 | 药物配伍与配伍改动 | （1）药物配伍运用的意图 （2）配伍忌讳 （3）研讨药物配伍改动的意图 |
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| （--）配伍改动的类型 | 1.物理配伍改动及引发原因 | （1）溶解度改动 （2）潮解、液化和结块 （3）涣散状况或粒径改动 |
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| 2.化学配伍改动及引发原因 | （1）变色 （2）混浊或沉积 （3）产气 （4）分化损坏 （5）发生爆炸 |
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| （三）打针液的配伍改动 | 打针液配伍改动的首要原因 | （1）溶剂组成改动、βH值改动 （2）缓冲容量、离子效果 （3）直接反响、盐析效果 （4）合作量、混合的次第 （5）反响时刻、氧与二氧化碳的影响 （6）光灵敏性、成分的纯度 |
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| （四）配伍改动的研讨与处理办法 | 1.配伍改动的试验办法 | （1）直接试验法 （2）直接试验法 |
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| 十七、药 物制剂的配伍改动 |
（四）配伍改动的研讨与处理办法 | 2.常用的办法 | （1）可见的配伍改动的试验办法 （2）测定改动点的βH值 （3）安稳性试验 （4）紫外光谱、薄层色谱及气相色谱、高效液相 色谱等 |
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| 3.配伍改动的处理准则 | 一般处理准则 | |||
| 4.配伍改动的处理办法 | （1）改动储存条件 （2）改动分配次第 （3）改动溶剂或添加助溶剂 （4）调整溶液的βH值 （5）改动有效成分或改动剂型 |
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| 十八、生 物技能药物制剂 |
（一）根本要求 | 1.生物技能 | 现代生物技能与传统生物技能的差异 | |
| 2.生物技能药物 | （1）生物技能药物的特色 （2）蛋白多肽类药物的结构特色与理化性质 |
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| （二）蛋白多肽类药物的打针给药 | 1.一般打针剂 | （1）安稳化 （2）制备工艺及影响要素 |
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| 2.缓控释打针剂 | （1）微球打针剂的特色、制备办法以及影响释药的要素 （2）疫苗微球打针剂的特色 （3）缓释、控释植入剂的特色 |
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| （三）蛋白多肽类药物的非打针制剂 | 1.黏膜制剂 | 添加药物经黏膜吸收的办法 | ||
| 2.经皮制剂 | 添加药物经皮吸收的办法 | |||
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